耐赋康®NEFECON®（布地奈德肠溶胶囊）是现在独一在FDA十足获批的IgA肾病对因诊疗药物，是靶向肠说念黏膜B细胞的免疫疏导剂。
NeflgArd检验猖狂浮现，布地奈德肠溶胶囊能减少IgA肾病患者50%肾功能下落，在中国东说念主群中能减速肾功能阑珊达66%，展望将疾病推崇至透析或肾移植的时间减速了12.8年。
但好多东说念主存在疑问，比如：布地奈德肠溶胶囊使用1个疗程之后还要不时用吗？
再次使用第2个疗程一样有后果吗？
本年好意思国肾脏病学会年会-好意思国肾脏周（ASN Kidney Week 2024）公布的NefIgArd通达标签彭胀（OLE）连接猖狂为咱们揭示了谜底。
01
连接实践
该连接是NefIgArd连接的后续彭胀连接，326例完成NeflgArd检验后，共有119例IgA肾病患者干涉到OLE连接。
其中45例（38%）既往已接收1疗程的布地奈德肠溶胶囊诊疗，74例（62%，之前安危剂组的患者）未尝接收布地奈德肠溶胶囊诊疗。
患者的基线特征为：既往接收和未接收耐赋康®诊疗患者的中位估算（eGFR）区分为50.4 mL/min/1.73 ㎡和49.2 mL/min/1.73 ㎡；中位尿卵白肌酐比（UPCR）区分为1.28 g/g和1.37 g/g。
在OLE检验中他们一同接收布地奈德肠溶胶囊诊疗，诊疗时间为9个月，后续随访12个月。
02
连接猖狂
猖狂浮现，接收布地奈德肠溶胶囊第2个诊疗疗程的患者，估算肾小球滤过率（eGFR）和卵白尿获益与初次诊疗患者的疗效非凡，且耐受性细密。
关于整个119例患者，布地奈德肠溶胶囊诊疗9个月后，估算肾小球滤过率（eGFR）较基线下落1.43 mL/min/1.73 m2。
既往接收或未接收布地奈德肠溶胶囊诊疗患者的eGFR自基线区分下落1.28 mL/min/1.73m2、1.53 mL /min/1.73m2，两组间eGFR的变化相似。
关于整个119例患者，布地奈德肠溶胶囊诊疗9个月后镌汰尿卵白肌酐比（UPCR）32%。
进一步分析浮现，既往接收或未接收布地奈德肠溶胶囊诊疗患者的尿卵白肌酐比（UPCR）较基线区分下落达33%、31%，下落幅度相似。
03
不良响应
药物的总体耐受性细密，未出现新的安全叙述，非凡关爱不良事件（AESI）、诊疗出现的不良事件（TEAE）过甚导致停药等不良事件发生率均较低。况兼既往已接收布地奈德肠溶胶囊诊疗的患者不良事件或导致停药的发生率均更低。
04
连接论断及兴味
这项OLE连接阐明了IgA肾病患者不时使用布地奈德肠溶胶囊第2疗程的疗效及安全性，为IgA肾病遥远对因诊疗计谋提供了字据救济。
致病性IgA（半乳糖劣势IgA，Gd-IgA1）加多是导致IgA肾病的进犯身分之一，布地奈德肠溶胶囊是迄今为止独一被指南阐明不错针对性镌汰致病性IgA的对因诊疗药物。
在诊疗历程中，之外卵白尿和eGFR，如何更平直和针对性判断药物疗效和是否需要握续用药呢？
现在学者们合计或可通过检测患者血清中的致病性IgA（半乳糖劣势IgA1，即Gd-IgA1）水平为诊疗提供依据，关于定量检测到致病性IgA水平升高的IgA肾病患者，可能需要握续遥远用药。
这也和《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床解决引申指南（公开审查草案）》的提议相妥当。
2024新版指南提议：在卵白尿减少或eGFR雄厚方面，单用9个月的诊疗疗程不太可能产生握续的临床响应，许多患者可能需要类似9个月的布地奈德肠溶胶囊诊疗周期或减少剂量的看护决策。
张宏栽种
耐赋康®众人III期临床
连接NeflgArd众人指引
委员会成员
外洋IgA肾病定约中国
合营组主席
北京大学第一病院
肾内科主任
在中国，IgA肾病患者群体雄壮，且发病年齿较轻、预后欠安，真实整个IgA肾病患者在其预期寿命内均有推崇为临了期肾病的风险。
因此，临床上需要以遥远保护患者肾功能为策动，尽可能减速患者干涉透析或肾移植的时间。
关于IgA肾病这么一种慢性、遥远、自己免疫介导的原发性肾小球疾病，仍需安全有用的遥远对因诊疗决策。
这次OLE连接猖狂阐明了IgA肾病患者第2个疗程不时使用布地奈德肠溶胶囊的疗效及安全性，这为IgA肾病遥远对因诊疗计谋提供了字据救济，给临床大夫带来了新的用药念念路。
参考文件：
1.NeflgArd Open-Label Extension: Efficacy and Safety of Nefecon in Patients with IgAN Who Completed the 2-Year Phase 3 Trial?. Presented at ASN 2024.
有任何疑问，扫描下方二维码，关连咱们的使命主说念主员▼
参考文件：
1. 2024ASN. Oral presentation.
2.Efficacy and safety of a targeted-release formulation of budesonide in patients with primary IgA nephropathy (NefIgArd): 2-year results from a randomised phase 3 trial.
点开下方图片，可关爱、检察、搜索肾上线整个历史著作☟☟